דרישת הערבויות המספקות ב-BAA
כלל הפרטיות של HIPAA קובע חיוב ברור. גופים מכוסים חייבים לחתום על הסכמי שיתוף מידע עסקי (BAA). BAA נדרש לכל שותף המטפל במידע בריאות מוגן (PHI). כל BAA חייב לכלול "ערבויות מספקות". ערבויות אלו מאשרות שלשותף קיימים הבקרות הנכונות. הכללים המרכזיים מפורטים ב-45 CFR 164.308, 164.310 ו-164.312.
המונח "ערבויות מספקות" אינו מוגדר במדויק בחוק. אך הנחיות ה-OCR מבהירות דבר אחד. הערבויות חייבות להתבסס על הוכחות ממשיות ומתועדות. בית חולים החותם על BAA מבלי לבדוק את הבקרות הממשיות של השותף אינו יכול להוכיח זהירות ראויה. אם אותו שותף יחווה מאוחר יותר פרצת מידע, בית החולים יתמודד עם בעיה אמיתית.
כאן בדיוק נכנסת ISO 27001 לתמונה. הסמכה זו ממופה לרוב דרישות הבקרה של HIPAA. ההתאמה אינה מושלמת. ל-HIPAA יש כמה כללים ספציפיים לתחום הבריאות שאינם מכוסים ב-ISO 27001. אך החפיפה רחבה מספיק לרוב בדיקות הזהירות הראויה של BAA.
מיפוי הבקרות
בקרות נספח A של ISO 27001 מתיישרות עם שלוש קבוצות האמצעים של HIPAA.
אמצעים מנהלתיים (164.308): בקרות A.5 עד A.8 מכסות מדיניות, תפקידים, כללי כוח אדם ומעקב נכסים. הן עונות על דרישות HIPAA לתוכנית פורמלית, תפקידים מוגדרים, כללי כוח אדם ותוכניות גיבוי.
אמצעים פיזיים (164.310): בקרה A.11 מכסה הגנות פיזיות ואתר. היא ממופה לגישה למתקן, שימוש בתחנות עבודה ובקרות על מכשירים.
אמצעים טכניים (164.312): בקרות A.9, A.10, A.12 ו-A.13 מכסות גישה, הצפנה ופעולות. הן ממופות לדרישות ה-HIPAA לביקורת, שלמות ואבטחת העברת מידע.
מקרה שימוש בתאימות בריאות
מערכת בריאות אזורית מחדשת את בדיקות השותפים שלה. צוות הציות שלה מבקש מחברת אנונימיזציה הוכחה ל"אמצעי הגנה מתאימים". החברה שולחת את תעודת ISO 27001 שלה ומסמך מיפוי בקרות. המסמך מקשר כל בקרת ISO לסעיף HIPAA המתאים — 164.308, 164.310 ו-164.312.
קצין הציות מתעד זאת בתיק ה-BAA. רישום זה עונה על דרישות ביקורת ה-OCR. אין צורך בשאלון מותאם של 150 שאלות.
לסיכום, ISO 27001 מעניקה לגופים מכוסים בסיס הוכחות מוצק ומוכן לזהירות ראויה ב-BAA. ראו כיצד anonym.legal עונה על דרישות אלו בדף האבטחה והציות ובמסמכי התאימות המשפטית.