Wymóg "wystarczających zapewnień" w umowach BAA
Reguła prywatności HIPAA jest jasna. Podmioty objęte przepisami muszą podpisywać Business Associate Agreements (BAA). Umowa BAA jest wymagana z każdym partnerem, który obsługuje chronione informacje zdrowotne (PHI). Każda umowa BAA musi zawierać „wystarczające zapewnienia" potwierdzające, że partner stosuje właściwe kontrole bezpieczeństwa. Kluczowe przepisy zawarte są w 45 CFR 164.308, 164.310 i 164.312.
Pojęcie „wystarczających zapewnień" nie jest precyzyjnie zdefiniowane w prawie. Wytyczne OCR jasno jednak wskazują jedno: zapewnienia te muszą opierać się na realnych, udokumentowanych dowodach. Szpital, który podpisuje BAA bez weryfikacji faktycznych kontroli partnera, nie może wykazać należytej staranności. Jeśli później dojdzie do naruszenia danych przez tego partnera, szpital staje przed poważnym problemem.
ISO 27001 pomaga w tej sytuacji. Certyfikacja obejmuje większość wymagań kontrolnych wynikających z HIPAA. Pokrywanie się nie jest pełne — HIPAA zawiera pewne wymogi specyficzne dla ochrony zdrowia, których ISO 27001 nie adresuje. Jednak zakres zbieżności jest wystarczający dla większości kontroli należytej staranności przy zawieraniu BAA.
Mapowanie kontroli
Kontrole z Załącznika A do ISO 27001 pokrywają się ze wszystkimi trzema grupami zabezpieczeń HIPAA.
Zabezpieczenia administracyjne (164.308): Kontrole A.5–A.8 obejmują polityki, role, zasady postępowania personelu oraz ewidencję zasobów. Odpowiadają wymogom HIPAA dotyczącym formalnego programu bezpieczeństwa, wyznaczonych ról, zasad dla pracowników oraz planów awaryjnych.
Zabezpieczenia fizyczne (164.310): Kontrola A.11 reguluje zabezpieczenia fizyczne i obiektowe. Odpowiada wymogom HIPAA dotyczącym kontroli dostępu do obiektów, używania stacji roboczych i zarządzania urządzeniami.
Zabezpieczenia techniczne (164.312): Kontrole A.9, A.10, A.12 i A.13 obejmują dostęp, szyfrowanie i operacje. Odpowiadają wymogom HIPAA w zakresie audytu, integralności i przesyłania danych.
Przykład zastosowania w ochronie zdrowia
Regionalny system opieki zdrowotnej wznawia kontrole swoich partnerów. Zespół ds. compliance prosi firmę zajmującej się deanonimizacją o dowód stosowania „odpowiednich zabezpieczeń". Firma przesyła certyfikat ISO 27001 oraz tabelę mapowania kontroli. Tabela wiąże każdą kontrolę ISO z właściwą sekcją HIPAA — 164.308, 164.310 i 164.312.
Kierownik ds. compliance wpisuje ten dokument do akt BAA. Taki zapis spełnia wymogi audytu OCR. Nie jest potrzebny żaden niestandardowy formularz ze 150 pytaniami.
Krótko mówiąc, ISO 27001 daje podmiotom objętym HIPAA solidną, gotową podstawę dowodową dla należytej staranności przy zawieraniu BAA. Sprawdź, jak anonym.legal spełnia te wymogi na stronie bezpieczeństwa i zgodności oraz w dokumentacji zgodności prawnej.