Helitugevuse Probleem Kliinilisel Uuringul
Kliniliste uuringute organisatsiooni, mis ehitada de-identificeeritud andmekogum 500,000 patsiendiga nõuannete märkustest, seisab lünk, mida pilvepõhjustatud de-identifikatsiooni tööriistadele ei saa sulgeda: helitugevus on liiga suur pilvi üleslaadimiseks, regulatiivne keskkond nõuab lokal-ruumi töötlemist ja käsitsi alternatiivi pole võimalik.
HIPAA privaatsuse reegli Eksperdi Määramise meetod nõuab, et de-identificeeritud andmekogumid kanda "väga väikesi riskki" re-identifikatsiooni - statistiline standard, mis peab olema kinnitatud inimesel asjakohasel teadmisel. IRB (institutsionaalne uuringu eetika) kinnitamine uurimiseks kasutamisega de-identificeeritud patsiendi andmete nõuab dokumentatsiooni de-identifikatsiooni meetodist, olemite tüüpidest eemaldatud ja kvaliteedi kontrolli rakendatud. Dokumentatsiooni nõue tähendab, et de-identifikatsiooni ei saa olla musta kastiga protsess: uurimuse organisatsiooni peab saama selgitada täpselt, mida oli tuvastatakse, mida oli eemaldatud ja kuidas protsess oli kinnitanud.
Pilve töötlemine 500,000 kliinilise märkust tõstab kahe eraldi muret. Esimesena praktiline: 500,000 failide üleslaadimine mis tahes API piirab määr, läbipääs ja kulude implikatsioonid, mis teevad pilve köitega töötlemist ebapraktiliseks suure uurimuse andmekogumi. Teisena regulatiivne: HIPAA all, edastamisel kaitstud tervishoidu teabele äri partner (isegi de-identifikatsiooni teenus pakkuja) nõuab äri partner leping. Uuringu andmete IRB protokollide all, BAA ...