El problema de la investigació longitudinal
La investigació clínica longitudinal funciona en una tensió fonamental: les identitats dels participants han de ser protegides durant el períodal de l'estudi per a satisfer els requisits de l'IRB i mantenir la confiança dels participants.
Pero els mateixos participants potser necessiten ser contactats per a seguiment clínic si la investigació revela descobriments inesperts.
Un centre de investigació d'oncologia que realitza un estudi de biomarcador de 5.000 pacients descobreix a mig-estudi que 47 participants mostren marcadors que suggereixen risc elevat per a una variant de càncer agressiu.
El comitè d'ètica revisa la situació: els participants hi té dret a saber sobre el descobriment.
No obstant, els 47 participants han estat enrollats en l'estudi sota protecció de privacitat. Els seus noms, dates de naixement, números de registre mèdic, i informació de contacte van ser anonimitzats.
Si l'anonimització va ser veritable (irreversible), l'estudi no pot contactar els participants.
El tipus de reversibilitat que importa
Reversibilitat tècnica: El procés criptogràfic de de-identificació pot ser revertit matemàticament.
Reversibilitat operativa: Inclòs si la reversibilitat tècnica existeix, el centre d'investigació pot provar-la públicament als participants i als reguladors IRB?
La majoria de les eines de de-identificació estàndard no ofereixen reversibilitat operativa documentada.
Fonts: