ΓΚΠΔ Υγειονομικών Δεδομένων Δανίας: Επιβολή Datatilsynet 2024
Η Datatilsynet της Δανίας εξέδωσε 31 υποθέσεις ΓΚΠΔ το 2024. Δεκατέσσερις από αυτές — 45% — αφορούσαν ιατρικά συστήματα. Η Δανία έχει 5,9 εκατομμύρια κατοίκους. Αυτό το ποσοστό είναι πολύ υψηλό. Δείχνει πόσο προχωρημένη είναι η χώρα στην ψηφιακή υγεία. Δείχνει επίσης πόσο αυστηροί είναι οι κανόνες.
Το Σύστημα Υγείας της Δανίας
Κάθε Δανός έχει αριθμό CPR. Αυτός ο αριθμός συνδέεται με τον ιατρικό φάκελο, το μητρώο φαρμάκων, το αρχείο νοσοκομείου και ιστικά δείγματα στο Statens Serum Institut. Το αρχείο νοσοκομείου ανατρέχει στο 1977.
Αυτό το σύστημα κάνει την ιατρική έρευνα της Δανίας από τις καλύτερες στον κόσμο. Σημαίνει επίσης ότι οι ιατρικοί φάκελοι ασθενών είναι πολύ ευαίσθητοι. Γι' αυτό η Datatilsynet έχει επικεντρωθεί τόσο πολύ σε αυτόν τον τομέα.
Το Πρόβλημα του Αριθμού CPR
Ο αριθμός CPR είναι ένα 10ψήφιο αναγνωριστικό. Η μορφή του είναι ΗΗΜΜΕΕ-ΧΧΧΧ. Το τελευταίο ψηφίο είναι ψηφίο ελέγχου. Λειτουργεί με μαθηματικά modulus-11.
Οι αριθμοί CPR εμφανίζονται σε κάθε κλινικό φάκελο. Συνδέονται με αρχεία υγείας, φορολογίας, τράπεζας και εκλογών.
Η Datatilsynet απαιτεί να ελέγχετε την αποαναγνωριστικοποίηση πριν χρησιμοποιήσετε ιατρικά αρχεία για οποιονδήποτε νέο σκοπό. Όμως το 67% των κοινών εργαλείων NLP παραλείπει το βήμα modulus-11 για αριθμούς CPR. Όταν το παραλείπουν, δύο πράγματα πηγαίνουν στραβά.
Ψευδώς θετικά: Συμβολοσειρές ημερομηνιών, αριθμοί λογαριασμών και κωδικοί αναφοράς χαρακτηρίζονται ως πραγματικοί αριθμοί CPR. Αυτό οδηγεί σε δαπανηρούς χειροκίνητους ελέγχους.
Παραλειφθέντα αναγνωριστικά: Αριθμοί CPR με ανταλλαγμένα ψηφία αποτυγχάνουν τον έλεγχο. Έτσι πραγματικά αναγνωριστικά ασθενών διαφεύγουν. Το αποτέλεσμα φαίνεται καθαρό αλλά δεν είναι.
Δείτε τον οδηγό μας για ανίχνευση εθνικών αναγνωριστικών ΕΕ για το πώς λειτουργούν οι κανόνες ψηφίων ελέγχου για άλλους τύπους αναγνωριστικών ΕΕ.
Τέσσερις Κανόνες για Επαναχρησιμοποίηση Ιατρικών Αρχείων
Τα ιατρικά μητρώα της Δανίας χρηματοδοτούν κορυφαία έρευνα. Οι κατευθυντήριες γραμμές της Datatilsynet 2024 για επαναχρησιμοποίηση ορίζουν τέσσερις κανόνες.
Τεκμηριώστε τι κάνατε: Αναφέρετε κάθε πεδίο που αφαιρέσατε ή αλλάξατε. Σημειώστε πώς στρογγυλοποιήσατε ή ομαδοποιήσατε τιμές. Μια σύντομη σημείωση πολιτικής δεν αρκεί.
Παρουσιάστε τα αποτελέσματα των δοκιμών σας: Αποδείξτε ότι το εργαλείο σας εντόπισε αριθμούς CPR και άλλα δανικά αναγνωριστικά. Ένας ισχυρισμός δεν αποτελεί απόδειξη.
Περιορίστε ό,τι συλλέγετε: Μην συλλέγετε περισσότερα προσωπικά δεδομένα από όσα χρειάζεται η έρευνά σας. Αυτός ο κανόνας ισχύει ακόμα και για ψευδωνυμοποιημένα σύνολα.
Διενεργήστε DPIA για εργαλεία ΤΝ: Κάθε εργαλείο ΤΝ που επεξεργάζεται δανικά ιατρικά αρχεία χρειάζεται DPIA. Χρησιμοποιήστε το τυποποιημένο έντυπο της Datatilsynet.
Τρεις Τομείς Εστίασης στην Κοπεγχάγη
Οι εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας της Κοπεγχάγης περιλαμβάνουν τη Leo Pharma, τη Bavarian Nordic και πολλές νεοφυείς. Η Datatilsynet παρακολουθεί τρεις τομείς κινδύνου.
Σύνολα εκπαίδευσης ΤΝ: Η αρχή διαπίστωσε το 2024 ότι εταιρείες εκπαίδευαν μοντέλα ΤΝ σε αρχεία με ενεργούς αριθμούς CPR. Καμία δεν είχε έγκυρη νομική βάση.
Διαβιβάσεις στο εξωτερικό: Ορισμένες εταιρείες έστελναν ιατρικά αρχεία σε παρόχους cloud των ΗΠΑ για εργασία ΤΝ. Η αρχή δήλωσε ότι οι ΣΤΣ από μόνες τους δεν αρκούν. Χρειάζονται επίσης τεχνικά μέτρα — όπως κρυπτογράφηση με κλειδιά που διατηρούνται στην Ευρώπη.
Αρχεία καταγραφής πρόσβασης: Τα αρχεία πρέπει να δείχνουν ποιος διάβασε ποια αρχεία και γιατί. Διατηρήστε τα για τουλάχιστον πέντε χρόνια.
Το 56% των παραβιάσεων ιατρικών δεδομένων στη Δανία το 2024 προήλθε από κακή αποαναγνωριστικοποίηση. Η χρήση εργαλείων επικυρωμένων CPR με υποστήριξη δανικής γλώσσας εξαλείφει την πιο συνηθισμένη αποτυχία.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την επιβολή στη Σκανδιναβία, δείτε τον οδηγό μας IMY Σουηδία ΓΚΠΔ ανωνυμοποίηση.